【论著】伐地那非对亚洲勃起功能障碍病人的药效和耐受性

Hui Meng Tan, Chong Min Chin, Chong Beng Chua, Edsal Gatchalian, Apichat Kongkanand, Clarence Lei Chang Moh, Foo Cheong Ng, Krisada Ratana-Olarn, Dennis Serrano, Akmal Taher, Ismail Tambi, Anupan Tantiwong, Michael Wong Yuet Chen, Wai-Chun Yip（马来西亚，新加坡，菲律宾，泰国，印度尼西亚，中国香港）

目的：评价伐地那非，一种磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂在亚洲勃起功能障碍（ED）男性中的药效和耐受性。方法：本研究为预测、双盲和跨国家性研究。参与本研究的亚洲男性随机地服用伐地那非（vardenafil）10 mg或安慰剂（4:1 比例)12周，初期的药效变量是国际勃起功能和勃起功能域指数（IIEF-EF）和根据插入和性交完成情 况问卷调查得出的性接触状况（SEP）。三种测量方法均发现明显改善才能证实伐地那非的有效性。二级功效变量 为关于勃起功能改善的全球评估问卷（GAQ）。结果：中等程度的ED的最小平方平均IIEF-EF域为基数（伐地那 非为14.6，安慰剂为13.4）。12周后，伐地那非服用组的IIEF-EF域基数与服用安慰剂组相比有明显的提高。伐地那非能明显提高最小平方平均SEP-2（伐地那非组82.2vs.安慰剂组43.6;P<0.001）和SEP-3（伐地那非组66.1vs.安慰剂组24.0; P<0.001）成功率的基数。81.8%伐地那非服用者的GAQ问卷是正结果，而安慰剂服用者只有24.3%。 25.4%的伐地那非服用者表现出药物的负作用，但大部分是轻微和暂时的。结论：伐地那非（10 mg）对中等程度ED的亚洲男性是非常有效和高耐受性的治疗剂量。这些结果是又一个新的可以证明伐地那非对各种ED人群的治疗安全性和有效性的数据。

关键词：亚洲男性；勃起功能障碍；阳痿；磷酸二酯酶抑制剂；性功能障碍；伐地那非