【补充医学】灵芝提取物对下尿路症状男性病人的影响：双盲随机安慰剂对照和剂量研究

Masanori Noguchi, Tatsuyuki Kakuma, Katsuro Tomiyasu, Yoshiko Kurita, Hiroko Kukihara, Fumiko Konishi, Shoichiro Kumamoto, Kuniyoshi Shimizu, Ryuichiro Kondo, Kei Matsuoka （日本）

目的：通过双盲、随机、安慰剂对照和剂量研究来评价灵芝提取物对治疗男性下尿路症状（LUTS）的安全性和有效性。方法：我们选取国际前列腺症状评分（IPSS；问题1-7）≥5的男性志愿者（≥50岁），并且其前列腺特异抗原（PSA）值<4 ng/mL。志愿者随机分成安慰剂组（n=12）、每天服用灵芝0.6 mg组（n=12）、6 mg组（n=12）、60 mg组（n=14）。通过IPSS基线的变化和尿流率峰值（Q_max）的变化来评估有效率。通过超声波检查法来测定前列腺体积和残余尿液，同时在治疗开始前和结束后进行血液测定，包括PSA水平。结果：所有的分组耐受性良好，没有明显的不良反应。在服药4周和8周后试验组发生的变化具有统计学意义。Q _max、残余尿液、前列腺体积和PSA水平没有发生变化。结论：灵芝提取物具有很好的耐受性，并且IPSS有明显改善。 对LUTS病人的推荐剂量是6 mg。

关键词：下尿路症状；草本疗法；成果；随机试验