【论著】使用灵芝乙醇提取物治疗男性下尿道路症的随机临床试验

Masanori Noguchi, Tatsuyuki Kakuma, Katsuro Tomiyasu, Akira Yamada, Kyogo Itoh, Fumiko Konishi, Shoichiro Kumamoto, Kuniyoshi Shimizu, Ryuichiro Kondo, Kei Matsuoka （日本）

目的：采用双盲、安慰剂对照、随机和剂量范围方法评价在19种食用和药用菌类中对5α-还原酶的抑制效果最大的灵芝乙醇提取物的治疗男性下尿路症状（LUTS）的安全性和有效性。方法：在治疗过程中，88名49岁以上患有轻微到中等LUTS的病人服用灵芝提取物（6毫克，每天一次）或安慰剂。主要观察指标是国际前列腺症状评分（IPSS）和尿流率变量的变化。其次的检测包括前列腺大小的变化、排尿后残余尿液量、实验室评估和报道的副作用的影响。结果：与安慰剂相比灵芝提取物能够在治疗过程中有效地降低总IPSS 2.1分（平均差异, -1.18 分；95% 置信区间，-1.74到-0.62；P<0.0001)。生活质量评分、尿流率峰值、平均尿流速、残余尿液、前列腺体积、血清中前列腺特异抗原或睾酮水平都没有明显变化。整个治疗过程耐受性好，无严重不良反应。结论：灵芝提取物有很好的耐受性、可以改善IPSS分数。这些结果有助于对长期使用灵芝提取物治疗男性LUTS的深入和广泛研究。

关键词：下尿路症状；植物疗法；成果；随机治疗；灵芝