【临床经验】每晚服用西地那非改善轻中度动脉源性勃起功能障碍男性的自发性勃起功能：为期一年的随机试验

Frank Sommer, Theodor Klotz, Udo Engelmann（德国）

目的：验证轻中度动脉源性勃起功能障碍（ED）患者每晚服用西地那非1年（50mg/晚）后其自发性勃起功能能否得到改善, 并证实这类患者对该勃起功能治疗方案有响应。方法 ：在一个开放性预期试验中，将112名ED男性随机分为两组，一组服用西地那非50 mg/晚，一组按需服用50 mg或100 mg西地那非，12个月后进入1个月和6个月的非药物治疗期。对另外18个非随机、非药物治疗的ED患者也进行评价。用国际勃起功能指数中的勃起功能范围（IIEF EF）以及阴茎动脉血管的收缩期峰速（PSV）来评估疗效。 结果：经每晚西地那非治疗，附加１个月的非药物治疗后，48个患者中有29人(60.4%, 95% 可信区间 [CI]: 45.3-74.2%]）的IIEF EF正常，PSV提高了11.2 cm/s（4.7-21.4; P = 0.012）; 按需服药组的49个患者中只有4人（8.2%, 95% CI: 2.3?9.6%）的IIEF EF正常，PSV值提高了3.4 cm/s（-5.1-14.7; P = 0.435）; 18个非药物治疗的ED患者中只有1人的IIEF EF正常化，PSV轻微降低。每晚服药组治疗后6个月，最初正常的29人中，28人（28/29, 97%）的IIEF EF仍然正常，PSV也稳定。结论：连续一年每晚服用西地那非可以使勃起功能障碍消退，并且在治疗期结束后能一直维持治疗效果，大部分男性的自发性EF 恢复正常。本试验为开放性随机试验，其结果确定是在双盲、对照 的条件下进行的。

关键词：磷酸二酯酶; 性功能障碍；心理上的；西地那非; 柠檬酸盐；勃起功能