《亚洲男性学杂志》 2011; 13 (4): 630-635

西地那非联合多沙唑嗪缓释剂治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生相关下尿路症状患者疗效的开放对照多中心临床评估

Zhe Jin, Zhi-Chao Zhang, Ji-Hong Liu, Jun Lu, Yu-Xin Tang, Xiang-Zhou Sun, Wei-Dong Song, Bing Gao, Ying-Lu Guo and Zhong-Cheng Xin (中国)

本文通过多中心观察西地那非联合多沙唑嗪缓释剂治疗阴茎勃起功能障碍（ED ）合并良性前列腺增生相关下尿路症状（BPH/LUTS ）的效果及安全性。ED 合并BPH/LUTS 患者250 例，来源于北京大学第一医院、广州市中山第一附属医院、长沙市湘雅医院、上海市第一人民医院、武汉市同济医院等五家医院，平均年龄61.4±5.5 岁（50—75 岁），随机分成两组：试验组（A组）168 例，多沙唑嗪缓释剂4 mg （每天服用）加25—100 mg 西地那非（需要时服用）；对照组（B组）82 例，25～100 mg 西地那非（需要时服用）。按照入选标准选择对象，入组时填写国际勃起功能评分表-5（IIEF-5 ）、国际前列腺症状评分（IPSS 评分）和生活质量评分（QoL ）作为基础值，利用IIEF-5 和IPSS 评分分别在治疗3个月、6个月时随访评估两组患者阴茎勃起功能及良性前列腺增生相关下尿路症状。并根据IIEF-5 评分和IPSS 评分把两组患者分为轻、中、重度ED 和中、重度BPH/LUTS 亚组进行疗效分析。总共203 名患者完成随访，A组（137 名）和B组（66 名）平均年龄两组之间无显著差异（P ＞0.05）， 两组患者其他参数间同样无显著差异。入组时IIEF-5 、IPSS 评分两组之间无显著差异（P ＞0.05 ）。在用药第3 个月和第6个月后，分别与入组时比较，A组上述两个评分变化均显著（P ＜0.05 ），且用药第6个月后评分比较第3个月变化显著（P＜0.05 ），而B组IIEF-5 评分变化明显，但IPSS 评分无明显改变。A组比较B组，第3个月和第6个月各评分变化均显著。相对于单药治疗，联合治疗尤其对重度ED 患者（IIEF-5 评分＜12 ）效果明显。QoL 评分变化与IPSS 评分变化基本一致。经过治疗后A组及B组患者的性生活质量明显改善，性交次数也相应提高，而A组效果更明显。随访6个月过程中患者耐受性好，无一例患者因不良反应而退出随访。研究结果显示西地那非联合多沙唑嗪缓释剂治疗对ED 合并BPH 患者的阴茎勃起功能具有明显改善作用，比单用西地那非治疗效果更佳，并对良性前列腺增生相关下尿路症状有改善作用，而且联合治疗安全性高。

关键词：多沙唑嗪缓释剂，勃起功能障碍，IPSS ，西地那非，下尿路症状，生活质量，西地那非