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中文摘要

《亚洲男性学杂志》 2014; 16 (3): 432-436

【原创论文】非堵塞性输精管滤过装置节育术多中心随机对照临床试验
鉴于输精管结扎术后会出现并发症,在中国开展了前瞻性多中心随机对照临床试验,将一种新的非阻塞性输精管滤过装置(IVD)节育术与直视钳穿输精管节育术(NSV)进行比较,对该新型滤过装置节育术的有效性和安全性进行了评价。IVD分为两种类型:IVD-A和IVD-B,IVD-B具有用于将装置固定于输精管的尾(固定翼),IVD-A无固定翼。共筛选出1459名男性志愿者,随机分为三组IVD-A (n=487), IVD-B (n=485) 和NSV (n=487)并进行手术。术后3—6月和12月随访,对受试对象进行常规体检(包括一般检查和男科学检查)和精液分析。每月随访受试对象配偶月经情况,必要时进行尿检,以确定是否妊娠。三种术式术后妊娠率没有显著性差异(IVD-A组为0.65%, IVD-B组为0,NSV组为0.21%)。术后12个月并发症累积发生率分别为0、0. 9%、1.7%。总之,IVD男性节育术远期并发症发生率低,避孕效果与NSV相似,有望成为临床上一种新型的男性绝育方法。

关键词:并发症,男性节育,非堵塞性输精管滤过装置,直视钳穿输精管结扎术

 
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