《亚洲男性学杂志》 2014; 16 (3): 432-436

【原创论文】非堵塞性输精管滤过装置节育术多中心随机对照临床试验
鉴于输精管结扎术后会出现并发症，在中国开展了前瞻性多中心随机对照临床试验，将一种新的非阻塞性输精管滤过装置（IVD）节育术与直视钳穿输精管节育术（NSV）进行比较，对该新型滤过装置节育术的有效性和安全性进行了评价。IVD分为两种类型：IVD-A和IVD-B，IVD-B具有用于将装置固定于输精管的尾（固定翼），IVD-A无固定翼。共筛选出1459名男性志愿者，随机分为三组IVD-A （n=487）， IVD-B （n=485） 和NSV （n=487）并进行手术。术后3—6月和12月随访，对受试对象进行常规体检（包括一般检查和男科学检查）和精液分析。每月随访受试对象配偶月经情况，必要时进行尿检，以确定是否妊娠。三种术式术后妊娠率没有显著性差异（IVD-A组为0.65%， IVD-B组为0，NSV组为0.21%）。术后12个月并发症累积发生率分别为0、0. 9%、1.7%。总之，IVD男性节育术远期并发症发生率低，避孕效果与NSV相似，有望成为临床上一种新型的男性绝育方法。

关键词：并发症，男性节育，非堵塞性输精管滤过装置，直视钳穿输精管结扎术