《亚洲男性学杂志》 2015; 17 (1): 61-67
【原创论文】首次接受5型磷酸二酯酶抑制剂治疗的中国男 性勃起功能障碍患者中比较枸橼酸西地那非和他达拉非治疗的 开放、多中心、随机交叉研究 本研究旨在比较中国男性勃起功能障碍(ED)患者首次接 受5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂治疗时,西地那非和他达拉 非治疗的选择偏爱、疗效和耐受性。本研究对中国男性ED患者 偏爱20 mg他达拉非或100 mg西地那非进行了评估。4周基线评 估后,383例合格患者随机接受20 mg他达拉非/100 mg西地那非 序贯治疗或相反顺序给药治疗8周,在之后的8周延长期间患者 自主选择治疗方案。采用PDE5抑制剂治疗偏爱问卷(PITPQ) 的问题1作为主要疗效指标,PITPQ问题2、国际勃起功能指数- 勃起功能域(IIEF-EF)、SEP问题2和3, 及药品属性问卷分析次 要疗效指标。350例男性患者(91%)完成了随机治疗阶段。8周 的延长期治疗中,242(69.1%)例患者偏爱20 mg他达拉非以及 108(30.9%)例患者偏爱100 mg 西地那非治疗(P<0.001)。92 (38%)例患者强烈偏爱他达拉非治疗以及37(34.3%)例患者 强烈偏爱西地那非治疗。他达拉非和西地那非治疗组的SEP2、 SEP3和IIEF-EF域评分均有所改善。偏爱他达拉非治疗的患者 服药很长时间后可以发生勃起是偏爱他达拉非的主要原因。大 于2%的不良反应只含头痛症状。西地那非和他达拉非治疗均有 效且安全。在接受他达拉非和西地那非治疗后,更多首次接受 PDE5抑制剂治疗的中国男性ED患者偏爱他达拉非治疗。 关键词:勃起功能障碍;患者偏爱;5型磷酸二酯酶抑制剂 文献来源:Wen-Jun Bai, Hong-Jun Li, Yu-Tian Dai, Xue-You He, Yi-Ran Huang, et al. An open-label, multicenter, randomized, crossover study comparing sildenafil citrate and tadalafil for treating erectile dysfunction in Chinese men naïve to phosphodiesterase 5 inhibitor therapy. Asian J Androl 2015; 17: 61–7 |