《亚洲男性学杂志》 2015; 17 (1): 61-67

【原创论文】首次接受5型磷酸二酯酶抑制剂治疗的中国男
性勃起功能障碍患者中比较枸橼酸西地那非和他达拉非治疗的
开放、多中心、随机交叉研究
本研究旨在比较中国男性勃起功能障碍（ED）患者首次接
受5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗时，西地那非和他达拉
非治疗的选择偏爱、疗效和耐受性。本研究对中国男性ED患者
偏爱20 mg他达拉非或100 mg西地那非进行了评估。4周基线评
估后，383例合格患者随机接受20 mg他达拉非/100 mg西地那非
序贯治疗或相反顺序给药治疗8周，在之后的8周延长期间患者
自主选择治疗方案。采用PDE5抑制剂治疗偏爱问卷（PITPQ）
的问题1作为主要疗效指标，PITPQ问题2、国际勃起功能指数-
勃起功能域（IIEF-EF）、SEP问题2和3, 及药品属性问卷分析次
要疗效指标。350例男性患者（91%）完成了随机治疗阶段。8周
的延长期治疗中，242（69.1%）例患者偏爱20 mg他达拉非以及
108（30.9%）例患者偏爱100 mg 西地那非治疗（P<0.001）。92
（38%）例患者强烈偏爱他达拉非治疗以及37（34.3%）例患者
强烈偏爱西地那非治疗。他达拉非和西地那非治疗组的SEP2、
SEP3和IIEF-EF域评分均有所改善。偏爱他达拉非治疗的患者
服药很长时间后可以发生勃起是偏爱他达拉非的主要原因。大
于2%的不良反应只含头痛症状。西地那非和他达拉非治疗均有
效且安全。在接受他达拉非和西地那非治疗后，更多首次接受
PDE5抑制剂治疗的中国男性ED患者偏爱他达拉非治疗。
关键词：勃起功能障碍；患者偏爱；5型磷酸二酯酶抑制剂
文献来源：Wen-Jun Bai, Hong-Jun Li, Yu-Tian Dai, Xue-You
He, Yi-Ran Huang, et al. An open-label, multicenter, randomized,
crossover study comparing sildenafil citrate and tadalafil for treating
erectile dysfunction in Chinese men naïve to phosphodiesterase 5
inhibitor therapy. Asian J Androl 2015; 17: 61–7