《亚洲男性学杂志》 2015; 17 (1): 124-134

【原创论文】索非那新联合坦索罗辛缓释剂治疗男性下尿路症状
的疗效与安全性的荟萃分析
本文对索非那新联合坦索罗辛缓释剂治疗下尿路症状患者的疗
效及安全性进行荟萃分析。通过大量文献的筛选，筛选出3项符合
入选标准的随机对照试验来进行荟萃分析。主要评估指标包括IPSS
评分、残余尿量（PVR）、最大尿流率（Qmax）、尿潴留(UR)、不
良事件和药物相关的不良事件的发生率。通过对连续变量使用随机
或固定效应模型和曼特尔-亨塞尔方法来评估尿潴留、不良事件和药
物相关的不良事件的RR值。索非那新6mg联合坦索罗辛缓释剂与安
慰剂组相比总IPSS评分、IPSS储尿评分、IPSS排尿评分、总的尿急
和尿频评分（TUFS）、24小时排尿次数、24小时尿急次数减少的
值分别为（-1.50 [-2.30,-0.70], P=0.0002），（-0.98 [-1.44, -0.52], P
﹤0.0001），（-0.70 [-1.32, 0.08], P=0.03），（-3.01 [-4.36, -1.65], P
﹤0.0001），(-1.03 [-1.36, -0.71], P﹤0.00001)，(-0.64 [-1.05, -0.22],
P=0.003)；每次排尿量增加的值为(27.23 [21.25, 33.20], P﹤0.00001)。
索非那新9mg联合坦索罗辛缓释剂与安慰剂组相比总IPSS评分、IPSS
储尿评分和TUFS，24小时排尿次数，24小时尿急次数减少的值分别
为（-0.72 [-1.55, 0.12], P=0.09），（-0.71 [-1.18, -0.24], P=0.003），
（-2.43 [-3.82, -1.05], P=0.0006），(-0.81 [-1.13, -0.48], P﹤0.00001)，
(-0.54 [-0.99, -0.10], P=0.02)；每次排尿量增加值为(28.13 [21.97,
34.30], P﹤0.00001)。索非那新6 mg联合坦索罗辛缓释剂与单独使
用坦索罗辛缓释剂组相比TUFS、24小时排尿次数减少的值分别为
（-1.57 [-2.78, -0.36], P=0.01），(-0.65 [-0.96,-0.35], P﹤0.0001)；每
次排尿量增加值为(21.11 [15.05,27.18], P﹤0.00001)。索非那新9 mg联
合坦索罗辛缓释剂与单独使用坦索罗辛缓释剂组相比24小时排尿次
数减少值为(-0.45 [-0.75, -0.15], P=0.003)；每次排尿量增加值为(23.88
[17.53, 30.22], P﹤0.00001)。两个联合治疗组的耐受性良好，UR的发
生率较低。与安慰剂组相比，索非那新6 mg联合坦索罗辛缓释剂显著
降低IPSS总分，储尿和排尿症状。索非那新6 mg联合坦索罗辛缓释剂
与单独使用坦索罗辛缓释剂相比明显减少了24小时排尿次数，增加了
每次排尿量，而且耐受性良好。索非那新9 mg联合坦索罗辛缓释剂疗
效方面并不优于索非那新6 mg联合坦索罗辛缓释剂。。
关键词：索非那新；坦索罗辛缓释剂；LUTS；荟萃分析
文献来源：Ming-Chao Li, Zheng-Yun Wang, Jun Yang, Xiao-Lin Guo,
Tao Wang, et al. Efficacy and safety of solifenacin plus tamsulosin oral
controlled absorption system in men with lower urinary tract symptoms: a
meta-analysis. Asian J Androl 2015; 17: 124–34