《亚洲男性学杂志》 2009; 11 (4): 423-433

《亚洲男性学杂志》 2009; 11 (4) : 423 – 433

按需服用他达拉非治疗亚洲男性勃起功能障碍的疗效和安全性：一项整合性分析的结果

Ying-Lu Guo, Vijay P Viswanathan, Han-Sun Chiang, Hyung Ki Choi, Andrew Wai Chun Yip, Wei Shen, Vladimir Kopernicky(中国)

研究对在不同临床人群(患者的人口统计学、病情轻重程度以及同时伴发的内科情况)按需服用他达拉非治疗亚洲男性勃起功能障碍(ED)的疗效以及安全性进行了评估。研究是对5项双盲、安慰剂对照的临床研究(N=1046) 进行的整合性分析。所有患者经随机分组后，分别服用10mg他达拉非(N=185)、20mg他达拉非(N=510)或安慰剂(N=351)。研究者所采用的疗效评估指标包括“国际勃起功能指数”(IIEF)、“性活动日志”(SEP)以及“全球评估问卷”(GAQ)。在所分析的所有临床亚组人群中，与安慰剂组患者相比，10mg或20mg他达拉非治疗组患者在IIEF-EF(“国际勃起功能指数－勃起功能域”)域评分方面自基线到终点发生了显著改善(P < 0.001)。同时，10mg和20mg他达拉非治疗组患者性交尝试平均成功率(SEP第3问，性交成功)分别为64.1%和70.5%，而与之相比安慰剂组则为33.4% (P < 0.001)，而且10mg和20mg他达拉非治疗组患者在研究终点报告勃起改善率(GAQ)分别为85.5%和85.4%，而安慰剂组则为43.5% (P < 0.001)。在所研究的所有分组中，他达拉非的耐受性均十分良好。头痛和背部疼痛是报告率高的不良事件。总体而言，对于多种临床条件下的亚洲ED患者，他达拉非是一种有效且耐受性良好的治疗药物。