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中文摘要

《亚洲男性学杂志》 2006; 8 (6): 685-692

《亚洲男科学杂志》 2006; 8(6): 685-692


【论著】他达那非治疗东亚和东南亚ED病人的疗效和安全性

一项安慰剂对照随机双盲平行临床研究

W. C. A. Yip, H. S. Chiang, J. B. Mendoza, H. M. Tan, M. K. Li, W. C. Wang, V. Kopernicky

(中国香港、中国台湾、菲律宾、马来西亚、新加坡、美国、奥地利)


目标:评估安慰剂对照下东亚和东南亚地区勃起功能障碍(ED)病人连续12周服用他达那非的疗效和安全性。方法:本研究为多中心、随机双盲、平行、有安慰剂对照组,2002年8月开始,2003年2月结束,同时在东亚和东南亚地区的17个研究中心开展。大于18岁、病因及患病程度不同的ED病人随机服用安慰剂或20mg他 达那非(最多每日一次)。疗效评估包括国际勃起功能评分、性接触概况日记、全球评估问卷(QAG)。结果:与安慰剂相比,他达那非使病人的勃起功能得到明显提高(P< 0.001)。S试验结束时,接受20mg他达那非治疗的病人报告人均性交成功百分率得到提高(性接触概况3:他达那非70.9%,安慰剂33.5%);勃起改进概况 也有提高(全球评估问卷:86.2%,安慰剂30.1%)。治疗中出现的副作用(≥3%)大多为轻度或中度,常见为 头痛、背痛、眩晕、消化不良。结论:他达那非对于东亚和东南亚ED病人疗效显著、易于接受。


关键词:他达那非;磷酸二酯酶5抑制剂;勃起功能障碍;疗效;安全性

 
Asian Journal of Andrology CN 31-1795/R ISSN 1008-682X  Copyright © 2023  Shanghai Materia Medica, Chinese Academy of Sciences.  All rights reserved.